GESCHÄFTS­BE­REICHE

Fill & Finish

Alle Ferti­gungs­schritte aus einer Hand

Pharmpur hat sich spezia­li­siert auf die Herstellung von flüssigen Arznei­mitteln und Medizin­pro­dukten in Spritzen und Vials. In der Regel erfolgt die Herstellung in folgenden Schritten:

Spezia­li­sierung

Die Fill & Finish – Prozesse für hochviskose Medien sind eine Spezia­lität von Pharmpur. Dies umfasst die Herstellung homogener Zubereitungen, das verlustarme Handling der Produkte und die luftbla­sen­freie Abfüllung in Spritzen durch Füll- und Verschließ­pro­zesse unter Vakuum.

Klinische Prüfmuster

Pharmpur besitzt die Herstel­lungs­er­laubnis zur Herstellung klein­vo­lu­miger, im Endbe­hältnis steri­li­sierter Prüfprä­parate zur Anwendung am Menschen in flüssiger Darrei­chungsform. Dies schließt die vollständige oder teilweise Herstellung mit verschie­denen zugehö­rigen Prozessen wie Abpacken und Kennzeichnen ein.

Forschung & Entwicklung

Pharmpur führt Forschungs- und Entwick­lungs­ar­beiten zur Synthese neuer Wirkstoffe, zur Anbindung bekannter Wirkstoffe an Träger­ma­te­rialien, zur Herstellung von Hydro­gelen und zu maßge­schnei­derten Hochreinigungs­verfahren durch. Diese Arbeiten erfolgen eigen­fi­nan­ziert, im Lohnauftrag oder in geför­derten Forschungskooperationen.

Innova­tionen

In inter­dis­zi­pli­närer Zusam­men­arbeit werden innovative Ideen umgesetzt und zur Produkt­reife geführt. Beispiele dafür sind die aktuell geför­derten Projekte. Ein hochmo­ti­viertes Team von exzellent ausge­bil­deten Mitar­beitern – darunter allein 6 promo­vierte Chemiker – sichern eine pragma­tische und zügige Bearbeitung der Projekte.

Synthese & Hochreinigung

Synthese und Hochreinigung von Rohstoffen für die Fill & Finish – Prozesse erfolgen im kg-Maßstab im eigenen Labor. Die Hochreinigung ist auf das herstel­lungs­be­dingte Verun­rei­ni­gungs­profil abgestimmt. Der Erfolg von Synthese und Hochreinigung wird durch spezi­fische Analy­sen­ver­fahren laufend überwacht.

Analytik

Der Geschäfts­be­reich Analytik ist einge­bunden in Aufgaben der Qualitäts­kontrolle, der Stabi­li­täts­prüfung, der Produkt­pflege und der Forschung und Entwicklung.

Quali­täts­kon­trolle

Mit einem dichten Netz von Inpro­zess­kon­trollen werden unsere Produktions­prozesse chargen­be­gleitend überwacht. Im Prozess der Chargen­freigabe erfolgt die Charak­te­ri­sierung der spezi­fi­zierten Werte. Die Ergeb­nisse werden in Analy­sen­zer­ti­fi­katen zusam­men­ge­fasst. Diese Arbeiten werden durch hochqua­li­fi­zierte Mitar­beiter im hausei­genen Labor durchgeführt.

Spezia­li­sierung

Pharmpur ist auf die umfas­sende Charak­te­ri­sierung von ocularen Endo­tamponaden und ophthal­mo­lo­gi­schen Präpa­raten spezia­li­siert. Schwer­punkt: Silikonöle, perfluo­rierte Verbin­dungen und Viscoela­stica. Alle Analy­se­me­thoden werden durch Validie­rungen abgesi­chert und GMP-konform dokumentiert.